Таможенное оформление медицинских материалов

Импорт медицинских товаров разнообразен  и к каждому товару существует ряд индивидуальных особенностей для оформления. Перед покупкой любого товара медицинской деятельности с целью его импорта в Россию, необходимо знать, какие документы обязательны для успешного поведения таможенного оформления.

Стоит отметить, что законодательство часто меняется и декларирование товаров лучше всего доверить профессионалам своего дела. Очень важно, чтобы специалисты по таможенному оформлению были всегда в курсе всех новостей по затаможке и растаможке товаров всех сфер и медицинской в том числе.

Растаможка медицинских товаров

Оформление регистрационного удостоверения (РУ) на медицинские товары

Многие не знают, но все медицинские товары должны проходить регистрацию с целью получения регистрационного удостоверения. Этот процесс является обязательным для любого товара, который относится к медицинской деятельности. Получают РУ на товар лишь после проверки всей документации и проведении всех испытаний на качество с товаром.

Пример получения РУ на медицинские маски: К нам обратился предприниматель, который закупил партию медицинских масок 3М в Китае, но заранее не прочитал о надобности получения разрешительной документации. После обращения в нашу организацию, наши специалисты разобрали с клиентов все нюансы таможенного оформления медицинских масок и оформления на них РУ. После согласования всех нюансов и составления брокерского договора, партия масок была оформлена менее чем за 10 дней. 

Стоит знать, что в период  пандемии коронавируса, проще всего использовать особый вид получения регистрационного удостоверения. Суть данного вида регистрации в том, что вы подаёте документацию по частям (в два этапа). Уже после прохождения первого этапа, вы получаете регистрационное удостоверение (за 8 дней), но вы обязуетесь за последующие 150 дней внести дополнительный пакет документов.

Документы, для проведения первого этапа получения регистрационного удостоверения 

Первый этап оформления занимает около 8-ми дней с момента подачи всего пакета документов и заявления. В случае, если органы, уполномоченные на выдачу РУ, найдут ошибки в документации или отсутствие одного из документов, то даётся пять дней на исправление проблемы.

В основном, для прохождения первого этапа регистрации необходим пакет документов, включающий в себя следующие документы:

• СЕ/93/42 от органа по сертификации
• СЕ/93/42 от самого производителя на основании ИСО
• Выписка производителя
• Доверенность на уполномоченного представителя
• Сертификат на продукцию
• Документ продукции
• Руководство от производителя по использованию данного товара

После успешного прохождения первичного этапа, наступает подготовка к второму этапу оформления РУ. На самом деле данный этап требует особого внимания, так как список необходимых документов значительно увеличивается. Помимо подачи всех документов, проводятся испытания регистрируемого товара на безопасность в использовании. Росздравнадзор даёт возможность исправить незначительные нарушения и здесь. 

Предоставление всех документов проводится исключительно на Русском языке. Доверенность необходима от производителя в регистрации товаров любого типа. 

Перечень товаров, которые не облагаются таможенными платежами